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IDOR
Câncer de pele
Áreas
Oncologia
Câncer de pele
São Paulo
VERBENA – Melanoma em Estágio III e IV Ressecado
Tratamento adjuvante de ABP 206 em comparação com Nivolumabe. População: Melanoma estágio IIIB/C ou estágio IV, completamente ressecado cirurgicamente: ■ melanoma em estágio III, o participante deve ter linfonodos positivos após a ressecção do tumor e linfadenectomia regional para os participantes com metástases linfonodais diagnosticadas clinicamente; ■ melanoma metastático em estágio IV, o laudo de patologia que confirma margens negativas deve ser revisado pelo investigador antes da randomização; Ressecção completa dentro de 12 semanas da randomização. Critérios de Exclusão: Melanoma ocular/uveal ou meningite carcinomatosa.
Salvador
VERBENA – Melanoma em Estágio III e IV Ressecado
Tratamento adjuvante de ABP 206 em comparação com Nivolumabe. População: Melanoma estágio IIIB/C ou estágio IV, completamente ressecado cirurgicamente: ■ melanoma em estágio III, o participante deve ter linfonodos positivos após a ressecção do tumor e linfadenectomia regional para os participantes com metástases linfonodais diagnosticadas clinicamente; ■ melanoma metastático em estágio IV, o laudo de patologia que confirma margens negativas deve ser revisado pelo investigador antes da randomização; Ressecção completa dentro de 12 semanas da randomização. Critérios de Exclusão: Melanoma ocular/uveal ou meningite carcinomatosa.
R3767-ONC-2011 – Melanoma metastático ou localmente avançado e irressecável
Fianlimabe + Cemiplimabe em comparação com Pembrolizumabe. População: Melanoma irressecável em estágio III e IV, que não receberam terapia sistêmica prévia para doença irressecável avançada. Critério de exclusão: melanoma uveal. ClinicalTrials.gov: NCT05352672
CGME751A12101 (Jimmy-Mel) – Melanoma estágio II e III – adjuvante
Comparar a farmacocinética de GME751 (proposto biossimilar de pembrolizumabe) e Keytruda®. População: Idade ≥ 18 anos. Melanoma cutâneo em estágio IIB, IIC ou III(A-D) completamente ressecado cirurgicamente (incluindo nódulo sentinela, se aplicável). Mínimo de 2 a no máximo 13 semanas desde a ressecção cirúrgica final até o primeiro tratamento do estudo com cicatrização adequada da ferida cirúrgica. ECOG de 0 ou 1. Critérios de exclusão: Melanoma uveal, ocular e acral.
Ceará
RELATIVITY-127 – Melanoma irressecável ou metastático – 1ª linha
Combinação de Nivolumabe + Relatlimabe via subcutânea versus a combinação de Nivolumabe + Relatlimabe via intravenosa População: Idade > 12 anos; Melanoma em estágio III (irressecável) ou IV (metastático) confirmado histologicamente. Os participantes não devem ter sido tratados anteriormente. Terapias adjuvantes ou neoadjuvantes prévias são permitidas. Doença mensurável conforme RECIST v1.1. Tecido tumoral disponível para análise central (até 3 meses antes da triagem). Clinical Trials: NCT05625399
PRISM-MEL-301 – Melanoma avançado – 1ª linha
Regimes de IMC-F106C versus regimes de Nivolumabe em participantes com melanoma avançado não tratado anteriormente. População: ≥ 18 anos de idade. Melanoma estágio IV ou estágio III irressecável confirmado histologicamente. Status da mutação BRAF V600 determinado. Positivos para HLA-A*02:01 (exame realizado pelo laboratório central). Doença mensurável, conforme RECIST 1.1. ECOG 0 ou 1. Metástase em SNC ou meningite carcinomatosa não tratada, ativa ou sintomática. Terapia anticâncer sistêmica anterior para melanoma irressecável ou metastático (obs: terapias adjuvantes ou neoadjuvantes anteriores são permitidas).