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IDOR
Hepatite C
Áreas
Hepatologia
Hepatite C
Salvador
KOWA 001-201 – Esteato-hepatite não alcoólica não cirrótica com fibrose hepática
Avaliar a eficácia e segurança da terapia combinada de Pemafibrate e Tofogliflozin. População: NAS ≥4 com escore de pelo menos 1 em cada componente do NAS (esteatose, inflamação lobular e balonamento) na biópsia hepática. Estágio de fibrose ≥ 1 e < 4 conforme o sistema de estadiamento de fibrose da NASH-CRN da biópsia hepática. Critérios de exclusão: consumo recente ou contínuo de quantidades significativas de álcool (>21 doses-padrão por semana para homens e >14 doses padrão por semana para mulheres por um período de 2 anos antes da randomização). Qualquer tipo de doença hepática que não a EHNA. Suspeita ou comprovação de câncer hepático.
AT-01B-004 – HCV crônica
Avaliar a segurança e eficácia de Bemnifosbuvir (BEM) e Ruzasvir (RZR) em pacientes com infecção crônica pelo vírus da Hepatite C (HCV) População: Idade entre 18 e 85 anos, virgens de tratamento DAA. Histórico médico documentado compatível com HCV crônica. Avaliação de estadiamento de doença hepática: Ausência de cirrose (F0 a F3), Cirrose compensada (F4). Exclusão: Coinfecção pelo vírus da hepatite B e/ou HIV; abuso de álcool e/ou uso de drogas ilícitas que possam interferir na adesão aos requisitos do estudo; histórico ou sinais de doença hepática descompensada; cirrótico e com um escore Child-Pugh >6. ClinicalTrials.gov: NCT05904470