Detalhes do estudo
Avaliar a eficácia e a segurança do uso associado de Vicadrostate (BI 690517) oral e Empagliflozina em comparação com Placebo e Empagliflozina.
ClinicalTrials.gov: NCT06424288
Boehringer
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
Antônio Aurélio de Paiva Fagundes Júnior
Carlos Eduardo Montenegro
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
- ≥ 18 anos de idade;
- Insuficiência cardíaca crônica sintomática, nas classes II a IV da NYHA, com FEVE > 40%;
- Presença de anormalidade cardíaca estrutural;
- NT-proBNP elevado na Visita 1, analisado no laboratório central;
- Pelo menos um dos seguintes:
- Estarem sendo atualmente tratados com terapia diurética (ex.: diuréticos de alça ou tiazidas), OU
- Hospitalização documentada para IC nos 6 meses anteriores, OU
- NT-proBNP elevada (sem FA ou Aflutter ≥ 900 pg/ml / com FA ou Aflutter: ≥ 1.800 pg/ml), OU
- UACR ≥ 30 mg/g, analisada no laboratório central;
- Tratados de acordo com o melhor SOC possível (desconsiderando SGLT2i e MRA) de acordo com as instruções locais/internacionais de IC aplicáveis e o parecer do investigador.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.