Detalhes do estudo
Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado para Avaliar a Segurança e Eficácia de BGB16673 em Comparação com Pirtobrutinibe em Participantes com Leucemia Linfocítica Crônica ou Linfoma Linfocítico de Pequenas Células Recidivado/Refratário.
BeOne Medicines
Livia Ponte
Perfil do Paciente
Critérios de Inclusão
– Diagnóstico confirmado de LLC/LLPC, necessitanto de tratamento;
– Receberam tratamento prévio para LLC/LLPC com cBTKi;
– Devem ter recidiva da doença após ou ser refratário a pelo menos 1 linha de terapia incluindo BTKi; sendo a recidiva durante o tratamento com cBTKi ou dentro de 6 meses após a ultima dose do tratamento;
– Doença mensurável por TC/RM, definida como ≥ 1 linfonodo ≥ 1,5 cm em LDi e mensurável em 2 diâmetros perpendiculares;
– ECOG de 0 a 2.
Critérios de Exclusão
Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.