Detalhes do estudo

Avaliar a eficácia e a segurança de uma dose única de NTLA-2001 em comparação ao placebo
ClinicalTrials.gov: NCT06128629
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Icone de perfil azul Tonnison de Oliveira Silva
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Perfil do Paciente

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Critérios de Inclusão

– 18 a 90 anos de idade;
– Diagnóstico documentado de amiloidose ATTR com cardiomiopatia;
– Histórico médico de insuficiência cardíaca (IC), conforme definida por:
* Tratamento atual com diurético de alça E
* Um dos seguintes:
– Hospitalização por IC no período de 12 meses antes da administração da intervenção em estudo (não devido à arritmia ou a um distúrbio do sistema de condução tratado com um marca-passo permanente) OU
– Evidência clínica de IC no período de 12 meses antes da administração da intervenção em estudo (com ou sem hospitalização), manifestada por sinais e sintomas de sobrecarga de volume ou pressões intracardíacas elevadas (por exemplo, elevação da pressão venosa jugular, dispneia, sinais de congestão pulmonar à radiografia ou auscultação de tórax ou edema periférico)
– Triagem de NT-proBNP, um marcador sanguíneo de gravidade da IC, maior ou igual a 600 pg/mL e menor que 10.000 pg/mL.;

* ATENÇÃO: pacientes em uso de Tafamidis há > 56 dias poderão ser incluídos.

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Critérios de Exclusão

Não há critérios de exclusão cadastrados para este estudo.