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Linfoma
Áreas
Hematologia
Linfoma
São Paulo
BGB-11417-201
Estudo Fase 2, aberto para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética do BGB-11417 inibidor de Bcl-2 em pacientes com Linfoma de Células do Manto Recidivado/Refratário. População: Ter recebido pelo menos uma linha de terapia à base de anti-CD20 e pelo menos um tipo de terapia com BTKi (como monoterapia ou em combinação com outros agentes); presença de doença mensurável, definida como ≥ 1 lesão nodal > 1,5 cm no diâmetro mais longo ou ≥ 1 lesão extranodal > 1 cm no diâmetro mais longo; falha documentada em alcançar pelo menos PR ou progressão da doença documentada durante ou após a última linha de tratamento, ou a terapia de última linha precisa ter sido descontinuada devido a toxicidade/tolerabilidade; disponibilidade de tecido de arquivo ou disposto a se submeter a biópsia tumoral fresca.
CC992-82 – Linfoma não Hodgkin recidivado ou refratário
Avaliar a molécula CC-99282, isoladamente e em combinação com agentes antilinfoma em indivíduos com Linfoma não Hodgkin recidivado ou refratário. População: Idade maior ou igual a 18 anos; diagnóstico de Linfoma não Hodgkin (LDGCB e LF) recidivado ou refratário, que falharam em pelo menos 2 linhas de terapia ou que receberam pelo menos 1 linha anterior de terapia padrão e não são elegíveis para transplante autólogo de células tronco; doença mensurável (não pode ser previamente irradiada). ECOG de 0 a 2.
M20-638 – Linfoma Folicular R/R
Epcoritamabe em combinação com Rituximabe e Lenalidomida (R²) em comparação com R². População: LF grau 1 a 3a, estágio II, III ou IV confirmado histologicamente, sem evidência de transformação histológica recente; doença R/R para pelo menos um regime sistêmico prévio com um anticorpo monoclonal anti-CD20 em associação com outro(s) agente(s) antilinfoma (apenas monoterapia de anticorpo monoclonal anti-CD20 anterior não é elegível); doença mensurável; não pode ser refratário a lenalidomida e sem exposição nos 12 meses anteriores à randomização. ClinicalTrials.gov: NCT05409066
BGB-3111-308 – Linfoma Folicular R/R
Zanubrutinibe (BGB-3111) e anticorpos Anti-C20 em comparação com Lenalidomida e Rituximabe. População: LF de grau 1-3ª, terapia prévia com pelo menos uma linha de terapia sistêmica, incluindo anticorpo monoclonal anti-CD20; deve ter documentada uma falha em alcançar pelo menos RP durante a terapia sistêmica mais recente ou doença progressiva documentada após a terapia sistêmica mais recente. ClinicalTrials.gov: NCT05100862
GLOBRYTE – Linfoma de células do manto R/R
Avaliar o Glofitamabe como um agente único em comparação com a escolha do investigador (BR ou R²). População: Idade ≥ 18 anos; LCM confirmado histologicamente, com documentação de superexpressão da ciclina D1 ou presença de t(11:14); terapia prévia com pelo menos uma linha de terapia sistêmica, incluindo um inibidor de BTK; pelo menos uma lesão nodal mensurável de forma bidimensional (definida como >1,5 cm) ou uma lesão extranodal mensurável de forma bidimensional (>1 cm), conforme medido na TC; ECOG 0 a 2. Critérios de exclusão: LCM leucêmico e não nodal; tratamento prévio com CAR-T cell; tratamento prévio com Glofitamab ou outros anticorpos biespecíficos direcionados tanto para CD20 como para CD3. ClinicalTrials.gov: NCT06084936
SKYGLO – Linfoma de Grandes Células B – 1ªLinha
Glofitamabe, Polatuzumabe Vedotina e R-CHP Versus Polatuzumabe Vedotina e R-CHP, em pacientes com linfoma de grandes células B sem tratamento prévio. População: 18 a 80 anos, LGCB positivo para CD20, pontuação IPI 2-5, ECOG 0 a 2, pelo menos 1 lesão mensurável. ClinicalTrials.gov: NCT06047080
BGB-16673-101 – Linfoma de Células do Manto e Leucemia Linfocítica Crônica
Estudo de Fase 1/2, aberto, de escalonamento e expansão da dose do BGB-16673 em participantes com malignidades de células B. População: Idade ≥ 18 anos; ECOG 0 a 2. LCM R/R de variante blastoide ou não blastoide: devem ter sido tratados com um inibidor de BTK de ligação covalente (ex: Ibrutinibe, Acalabrutinibe ou Zanubrutinibe como monoterapia ou em combinação com outros agentes anticâncer) em qualquer linha de terapia; LLC/LLPC R/R: devem ter sido tratados com um inibidor de BTK de ligação covalente (ex: Ibrutinibe, Acalabrutinibe ou Zanubrutinibe como monoterapia ou em combinação com outros agentes anticâncer) e um inibidor de Bcl-2 (ex: Venetoclax como monoterapia ou em combinação com outros agentes anticâncer) em qualquer linha de terapia. ClinicalTrials.gov: NCT05006716
M20-621 – LDGCB 1ª linha
Epcoritamabe em associação com R-CHOP em comparação com RCHOP em linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recém diagnosticado. População: Idade >18 e < 80 anos; LDGCB (de novo ou histologicamente transformado a partir de um diagnóstico de LF) CD20+, recém-diagnosticado; IPI de 2-5; sem histórico de terapia antilinfoma sistêmica anterior para LDGCB (incluindo qualquer radioterapia definitiva com intenção curativa) que não corticosteroides com ou sem vincristina durante o tratamento pré-fase, ou radioterapia paliativa com intenção não curativa com a estipulação de que as lesões irradiadas não podem ser selecionadas como lesão-alvo para avaliação da resposta. ClinicalTrials.gov: NCT05578976
Traverse – Linfoma de Células do Manto – 1ª linha
Avaliar a eficácia de Acalabrutinibe em combinação com Venetoclax e Rituximabe em participantes com Linfoma de Células do Manto sem tratamento anterior. População: Idade >18 anos; LCM com documentação de translocação cromossômica t(11;14) (q13;q32) e/ou superexpressão de ciclina D1 em associação a outros marcadores relevantes (por exemplo, CD5, CD19, CD20 ou PAX5); Estágio clínico II, III ou IV; ECOG 0, 1 ou 2 e ECOG PS de 3 caso o PS baixo seja devido ao linfoma. ClinicalTrials.gov: NCT05951959
CA073-1022 (GOLSEEK-2) – Linfoma Folicular estadiamento avançado – 1ª linha
Resumo: Avaliar a eficácia e segurança de Golcadomida em combinação com Rituximabe em participantes com Linfoma Folicular avançado recém-diagnosticado. População: Idade ≥ 18 anos. ECOG 0 a 2. LF grau 1, 2 ou 3ª ou LF clássico. Doença em estágio II a IV. Sem tratamento sistêmico prévio para LF. Critério de exclusão: Envolvimento de SNC pelo linfoma
CA073-1022 (GOLSEEK-1) – Linfoma de grandes células B de alto risco – 1ª linha
Comparar a eficácia e segurança de Golcadomida + R-CHOP versus placebo + R-CHOP. População: Idade entre 18 e 80 anos. Diagnóstico histologicamente confirmado de LGCB de novo, anteriormente não tratado. Pontuação IPI de 1 ou 2 com LDH ≥ 1,3 x LSN e/ou doença volumosa definida como lesão única de ≥ 7 cm OU IPI ≥ 3. ECOG 0 a 2. Estadio II-IV segundo Ann Arbor. Critérios de exclusão: envolvimento de SNC pelo linfoma. NCT06356129
OLYMPIA-4 – Linfoma não Hodgkin agressivo de células B – R/R
Avaliar a eficácia e a segurança do Odronextamabe (REGN1979), um anticorpo biespecífico anti-CD20 x anti-CD3, versus terapia padrão de tratamento. População: Idade > 18 anos. LNH-B agressivo recidivado/refratário. Ser refratário primário ou recidiva ≤ 12 meses após o início da terapia de 1ª linha. Apenas os participantes que receberam 1 linha de terapia anterior contendo um anticorpo anti-CD20 e antraciclina podem ser incluídos. Ter doença mensurável;Intenção de prosseguir para transplante autólogo de células tronco. ECOG de 0 ou 1. Critério de exclusão: Linfoma primário do SNC ou envolvimento conhecido por LNH não primário do SNC. ClinicalTrials.gov: NCT06230224
M22-128 – Linfoma difuso de grandes células B – R/R
Avaliar a segurança e eficácia de Epcoritamabe mais Lenalidomida em comparação com Rituximabe mais Gencitabina e Oxaliplatina População: >18 anos; LDGCB CD20+ histologicamente confirmado e documentado; Doença R/R e ter sido previamente tratado com pelo menos uma linha de terapia antineoplásica sistêmica, incluindo QT combinada contendo mAb anti-CD20 desde o diagnóstico de LDGCB; ECOG 0 a 2; Deve atender a pelo menos um dos seguintes critérios: Insucesso de ASCT anterior; Não ser considerado candidato a ASCT devido à idade, desempenho funcional, comorbidades e/ou resposta insuficiente ao tratamento anterior, ou ter recusado ASCT; Ser inelegível ou incapaz de receber CAR-T. ClinicalTrials.gov: NCT06508658
CA073-1003 (GOLSEEK-4) – Linfoma Folicular R/R
Comparar a eficácia e a segurança de Golcadomida em combinação com Rituximabe (Golca+ R) versus a escolha do investigador. ClinicalTrials.gov: NCT06911502
Salvador
BGB-11417-201
Estudo Fase 2, aberto para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética do BGB-11417 inibidor de Bcl-2 em pacientes com Linfoma de Células do Manto Recidivado/Refratário. População: Ter recebido pelo menos uma linha de terapia à base de anti-CD20 e pelo menos um tipo de terapia com BTKi (como monoterapia ou em combinação com outros agentes); presença de doença mensurável, definida como ≥ 1 lesão nodal > 1,5 cm no diâmetro mais longo ou ≥ 1 lesão extranodal > 1 cm no diâmetro mais longo; falha documentada em alcançar pelo menos PR ou progressão da doença documentada durante ou após a última linha de tratamento, ou a terapia de última linha precisa ter sido descontinuada devido a toxicidade/tolerabilidade; disponibilidade de tecido de arquivo ou disposto a se submeter a biópsia tumoral fresca.
BGB-3111-308 – Linfoma Folicular R/R
Zanubrutinibe (BGB-3111) e anticorpos Anti-C20 em comparação com Lenalidomida e Rituximabe. População: LF de grau 1-3ª, terapia prévia com pelo menos uma linha de terapia sistêmica, incluindo anticorpo monoclonal anti-CD20; deve ter documentada uma falha em alcançar pelo menos RP durante a terapia sistêmica mais recente ou doença progressiva documentada após a terapia sistêmica mais recente. ClinicalTrials.gov: NCT05100862
GLOBRYTE – Linfoma de células do manto R/R
Avaliar o Glofitamabe como um agente único em comparação com a escolha do investigador (BR ou R²). População: Idade ≥ 18 anos; LCM confirmado histologicamente, com documentação de superexpressão da ciclina D1 ou presença de t(11:14); terapia prévia com pelo menos uma linha de terapia sistêmica, incluindo um inibidor de BTK; pelo menos uma lesão nodal mensurável de forma bidimensional (definida como >1,5 cm) ou uma lesão extranodal mensurável de forma bidimensional (>1 cm), conforme medido na TC; ECOG 0 a 2. Critérios de exclusão: LCM leucêmico e não nodal; tratamento prévio com CAR-T cell; tratamento prévio com Glofitamab ou outros anticorpos biespecíficos direcionados tanto para CD20 como para CD3. ClinicalTrials.gov: NCT06084936
17-BI-1206-02 – Linfoma Não Hodgkin de células B (LF, LZM, LCM) R/R
BI-1206, um anticorpo monoclonal para CD32b (FcγRIIB), em combinação com Rituximabe. População:Idade ≥ 18 anos; LNH de células B, com subtipos limitados a LF (exceto grau 3B), LCM e LZM; doença nodal mensurável; Recidivante ou refratário ao tratamento convencional ou para qual não exista terapia padrão; Ter recebido pelo menos 1 linha de terapia prévia que inclui um regime à base de Rituximabe; Malignidade CD20+ demonstrado por IHC ou citometria de fluxo antes da primeira dose de BI-1206 (análise deve ser feita na biópsia mais recente obtida e deve ocorrer depois da terapia anti-CD20); ECOG 0 a 2. ClinicalTrials.gov: NTC03571568
OLYMPIA-2 – Linfoma Folicular – 1ª linha
Comparar a eficácia e a segurança do Odronextamabe (anticorpo biespecífico anti-CD20 x anti-CD3), combinado com CHOP/CVP versus Rituximabe combinado com CHOP/CVP. População: Idade > 18 anos. Ter diagnóstico de LF CD20+ de grau 1 – 3a, em estágio II volumoso ou estágio III/IV. Parte 1B: participantes sem tratamento anterior com pontuação FLIPI-1 de 3 a 5. Doença mensurável por TC ou RM. ECOG 0 a 2. ClinicalTrials.gov: NCT06097364
OLYMPIA-4 – Linfoma não Hodgkin agressivo de células B – R/R
Avaliar a eficácia e a segurança do Odronextamabe (REGN1979), um anticorpo biespecífico anti-CD20 x anti-CD3, versus terapia padrão de tratamento. População: Idade > 18 anos. LNH-B agressivo recidivado/refratário. Ser refratário primário ou recidiva ≤ 12 meses após o início da terapia de 1ª linha. Apenas os participantes que receberam 1 linha de terapia anterior contendo um anticorpo anti-CD20 e antraciclina podem ser incluídos. Ter doença mensurável;Intenção de prosseguir para transplante autólogo de células tronco. ECOG de 0 ou 1. Critério de exclusão: Linfoma primário do SNC ou envolvimento conhecido por LNH não primário do SNC. ClinicalTrials.gov: NCT06230224
M22-128 – Linfoma difuso de grandes células B – R/R
Avaliar a segurança e eficácia de Epcoritamabe mais Lenalidomida em comparação com Rituximabe mais Gencitabina e Oxaliplatina População: >18 anos; LDGCB CD20+ histologicamente confirmado e documentado; Doença R/R e ter sido previamente tratado com pelo menos uma linha de terapia antineoplásica sistêmica, incluindo QT combinada contendo mAb anti-CD20 desde o diagnóstico de LDGCB; ECOG 0 a 2; Deve atender a pelo menos um dos seguintes critérios: Insucesso de ASCT anterior; Não ser considerado candidato a ASCT devido à idade, desempenho funcional, comorbidades e/ou resposta insuficiente ao tratamento anterior, ou ter recusado ASCT; Ser inelegível ou incapaz de receber CAR-T. ClinicalTrials.gov: NCT06508658
17-BI-1206-02 – LNH de células B (LF, LZM, LCM)
Estudo de fase 1/2a de BI-1206, um anticorpo monoclonal para CD32b (FcγRIIB), em combinação com Rituximabe em participantes com Linfoma não Hodgkin indolente de células B que recidivou ou é refratário ao Rituximabe. ClinicalTrials.gov: NTC03571568
Rio de Janeiro
BGB-3111-308 – Linfoma Folicular R/R
Zanubrutinibe (BGB-3111) e anticorpos Anti-C20 em comparação com Lenalidomida e Rituximabe. População: LF de grau 1-3ª, terapia prévia com pelo menos uma linha de terapia sistêmica, incluindo anticorpo monoclonal anti-CD20; deve ter documentada uma falha em alcançar pelo menos RP durante a terapia sistêmica mais recente ou doença progressiva documentada após a terapia sistêmica mais recente. ClinicalTrials.gov: NCT05100862
Brasília
BGB-3111-308 – Linfoma Folicular R/R
Zanubrutinibe (BGB-3111) e anticorpos Anti-C20 em comparação com Lenalidomida e Rituximabe. População: LF de grau 1-3ª, terapia prévia com pelo menos uma linha de terapia sistêmica, incluindo anticorpo monoclonal anti-CD20; deve ter documentada uma falha em alcançar pelo menos RP durante a terapia sistêmica mais recente ou doença progressiva documentada após a terapia sistêmica mais recente. ClinicalTrials.gov: NCT05100862
ACRUE – Linfoma Difuso de Grandes Células B – 1ª linha
Acalabrutinibe e Rituximabe em participantes idosos e/ou frágeis com LDGCB não tratados. População: ≥ 80 anos de idade no momento da triagem, ou ≥ 65 a 79 anos de idade no momento da triagem e considerado inelegível para imunoquimioterapia. Nenhum tratamento prévio para LDGCB. Doença em estágio II, III ou IV. ECOG 0 a 2. Pelo menos 1 lesão mensurável. Clinical Trials: NCT05952024
OLYMPIA-1 – Linfoma Folicular – 1ª linha
Comparar a eficácia e a segurança do Odronextamabe, um anticorpo biespecífico anti-CD20 x anti-CD3, versus a escolha do investigador. População: Idade > 18 anos. Diagnóstico de LF CD20+ de grau 1-3a, estágio II volumoso ou estágio III/IV. Necessidade de tratamento conforme indicado (presença de ≥ 1 dos seguintes): sintomas B, massa tumoral grande (caracterizada por linfomas com um diâmetro > 3 cm em 3 ou mais regiões ou por um linfoma com um diâmetro > 6 cm em 1 região) e presença de complicações relacionadas ao linfoma. Doença mensurável em imagens transversais documentadas por TC ou RM. ECOG 0 a 2.
OLYMPIA-2 – Linfoma Folicular – 1ª linha
Comparar a eficácia e a segurança do Odronextamabe (anticorpo biespecífico anti-CD20 x anti-CD3), combinado com CHOP/CVP versus Rituximabe combinado com CHOP/CVP. População: Idade > 18 anos. Ter diagnóstico de LF CD20+ de grau 1 – 3a, em estágio II volumoso ou estágio III/IV. Parte 1B: participantes sem tratamento anterior com pontuação FLIPI-1 de 3 a 5. Doença mensurável por TC ou RM. ECOG 0 a 2. ClinicalTrials.gov: NCT06097364
Pernambuco
BGB-3111-308 – Linfoma Folicular R/R
Zanubrutinibe (BGB-3111) e anticorpos Anti-C20 em comparação com Lenalidomida e Rituximabe. População: LF de grau 1-3ª, terapia prévia com pelo menos uma linha de terapia sistêmica, incluindo anticorpo monoclonal anti-CD20; deve ter documentada uma falha em alcançar pelo menos RP durante a terapia sistêmica mais recente ou doença progressiva documentada após a terapia sistêmica mais recente. ClinicalTrials.gov: NCT05100862
ACRUE – Linfoma Difuso de Grandes Células B – 1ª linha
Acalabrutinibe e Rituximabe em participantes idosos e/ou frágeis com LDGCB não tratados. População: ≥ 80 anos de idade no momento da triagem, ou ≥ 65 a 79 anos de idade no momento da triagem e considerado inelegível para imunoquimioterapia. Nenhum tratamento prévio para LDGCB. Doença em estágio II, III ou IV. ECOG 0 a 2. Pelo menos 1 lesão mensurável. Clinical Trials: NCT05952024
Curitiba
EZH-302 (SYMPHONY-1) – Linfoma Folicular Recidivante/Refratário
Tazemetostato ou placebo em combinação com Lenalidomida mais Rituximabe População: População: Idade > 18 anos; LF confirmado histologicamente, Graus 1 a 3a; Previamente tratado com pelo menos 1 quimioterapia sistêmica, imunoterapia ou quimioimunoterapia anterior; Doença mensurável; ECOG 0 a 2. Exclusão: Uso prévio de Lenalidomida; Grau 3b, histologia mista ou LF que foi histologicamente transformado em DLBCL; Metástases leptomeníngeas não controladas ou metástases cerebrais ou histórico de metástases cerebrais previamente tratadas. ClinicalTrials.gov: NCT04224493
Ceará
CA073-1003 (GOLSEEK-4) – Linfoma Folicular R/R
Comparar a eficácia e a segurança de Golcadomida em combinação com Rituximabe (Golca+ R) versus a escolha do investigador. ClinicalTrials.gov: NCT06911502
